Nidanib, kimiko bat da.Izen kimikoa 1 h - indola - 6 - azido karboxilikoa, 2, 3 - dihidro - 3 - [[[4 - (metil [(4 - metil - 1 - piperazina) azetil] amino] fenil] amino] bentzeno metilaren bihotza] - 2 - oxigenoa -, metil ester, (z) - Klinikoki, produktu hau biriketako fibrosi idiopatikoa (IPF) tratatzeko erabiltzen da.
Nidanib-ek biriketako fibrosi idiopatikoa (IPF) duten 1.529 paziente aztertu ditu hainbat saiakuntza klinikotan.Aurkeztutako segurtasun-datuak nidanib 150 mg egunean bi aldiz eta plazeboa emandako 1061 pazienteren konparazioan oinarritzen dira, 52 asteko 3 faseko bi ikerketetan, ausazko, itsu bikoitzean, plazeboz kontrolatutako (INPULSIS-1 eta INPULSIS-2).Nidanibaren erabilerarekin lotutako gertakari kaltegarri ohikoenak beherakoa, goragalea eta oka, sabeleko mina, jateko gogoa galtzea, pisu galera eta gibeleko entzimak igo ziren.Mesedez, ikusi [Neurriei] dagozkien kontrako erreakzioen kudeaketarako.MedDRA-ren Organoen Sailkapen Sistematikoa (SOC) erreakzio kaltegarrien laburpena eta maiztasunaren sailkapena eskaintzen du.
Nidanib P-gp-aren substratua da (ikus Farmakokinetika).Droga-interakzioen azterketa espezifiko batean, ketoconazolaren administrazio konbinatuak, P-gp inhibitzaile indartsuak, nidanibarekiko esposizioa 1,61 aldiz handitu du kurbaren azpiko azaleran (AUC) eta 1,83 aldiz gailurreko kontzentrazioan (Cmax).
P-gp rifampicina induzitzaile indartsuarekin droga-interakzio-azterketa batean, nidanibarekiko esposizioa % 50,3ra jaitsi zen, kurbaren azpiko eremuaren (AUC) arabera neurtuta, rifampicinarekin konbinatuta, Nidanibarekin bakarrik konparatuta.Kontzentrazio gorenaren arabera (Cmax), %60,3ra jaitsi zen.
Produktu honekin konbinatuta, P-gp inhibitzaile indartsuek (adibidez, ketoconazol edo eritromizina) nidanibarekiko esposizioa areagotu dezakete.Kasu horietan, pazienteak nidanibarekiko duen tolerantzia zorrotz kontrolatu behar da.Erreakzio kaltegarrien kudeaketak produktu honekin tratamendua etetea, dosia murriztea edo etetea eska dezake (ikus [Erabilera eta dosia]).
P-gp induzitzaile indartsuek (adibidez, rifampicina, carbamazepina, fenitoina eta San Juan hierba) nidanibarekiko esposizioa murriztu dezakete.P-gp indukziorik gabeko edo gutxieneko konbinazio alternatiboak kontuan hartu behar dira.