Araudiaren araua

1965ean, Europako Erkidegoak Sendagaien Zuzentaraua (65/EEE) formulatu zuen, landare-sendagaiekin lotutako legeak eta arauak herrialdeen artean bateratzeko.1988an, Europar Erkidegoak Belar Produktuak Kudeatzeko Jarraibideak formulatu zituen, eta argi eta garbi zioen: “Belarre sendagaia sendagai mota bat da, eta bertan dauden osagai aktiboak landareak edo sendagaiaren prestakinak baino ez dira.Belar sendagaiak saltzeko lizentzia izan behar dute.Produktu bat merkaturatu aurretik kalitate, segurtasun eta eraginkortasun estandarrak bete behar dira».Lizentzia-eskaerak informazio hau eman behar du: 1. Osagaien informazio kualitatiboa eta kuantitatiboa;2. Fabrikazio metodoaren deskribapena;3. Hasierako materialen kontrola;4. Aldian-aldian egin beharreko kalitate-kontrola eta identifikazioa;5. Amaitutako produktuen kalitate-kontrola eta balorazioa;6. Egonkortasunaren identifikazioa.1990ean, Europako Erkidegoak GMP proposatu zuen belar sendagaiak ekoizteko.
2005eko abenduan, medikuntza tradizionala KlosterfrauMelisana arrakastaz erregistratu zen Alemanian.Produktu hau batez ere baltsamo belarra, usain zibila, angelika, jengibrea, iltzea, galanga, eurogentian, buruko tentsioa eta antsietatea, buruko mina, dismenorrea, gosea galtzea, dispepsia, hotza eta abar tratatzen ditu.Erresuma Batuan, sendagai tradizionalak erregistratzeko ehunka eskaera daude, baina orain arte ez dago Txinako medikuntza tradizionalarentzat.

Estatu Batuetako botiken oinarrizko kontzeptua da konposizio kimikoa argia izan behar dela, eta prestakin konposatuen kasuan, osagai kimiko bakoitzaren farmakodinamika eta elkarrekintzak eraginkortasunean eta toxikotasunean dituen ondorioak argi izan behar dira.Medikuntza kontzeptu ortodoxoa deritzonaren eraginez, AEBetako FDAk landare-medikuntzaren ulermen oso eskasa du, Txinako medikuntza tradizionala barne, beraz, ez du landare-medikuntza naturala sendagai gisa aitortzen.Hala ere, mediku-laguntzaren gastu handiaren eta iritzi publiko sendoaren presioaren ondorioz, AEBetako Kongresuak dieta-osagarrien Osasunerako Hezkuntza Legea (DSHEA) onartu zuen 1994an, enpresa txiki eta ertain batzuen ahalegin eta lobbyaren bidez, landare-medikuntza naturala barne zerrendatzen zutenak barne. Txinako medikuntza tradizionala dieta osagarri gisa.Dieta osagarria elikagaien eta sendagaien arteko produktu berezi bat dela esan daiteke.Adierazpen zehatza adierazi ezin bada ere, haren osasun-funtzioa adierazi daiteke.

Estatu Batuetan ekoitzi eta saltzen diren belar sendagai naturalek estatus legala dute, hau da, gaixotasunen prebentzioan eta tratamenduan erabiltzeko aitortzen dira.2000. urtean, eskaera publikoari erantzunez, Estatu Batuetako presidenteak "****** Medikuntza Osagarri eta Alternatiborako Politika Kontseilua" ezartzea erabaki zuen, Lehendakariak zuzenean izendatutako 20 kiderekin, osagarrien politika-gidalerroak eztabaidatzeko. eta medikuntza alternatiboa eta bere balizko balioa aztertzea.2002an Lehendakariari eta Kongresuari egindako txosten ofizialean, ******-k "Txinako medikuntza tradizionala" sartu zuen medikuntza osagarriaren eta alternatiboaren sisteman.

Azken urteotan, FDAk sendagai naturalen arauzko kudeaketa indartu du.2003an, dieta-osagarrientzako GMP kudeaketa ezartzen hasi zen eta dieta-osagarrien ekoizpen eta etiketatze estandar zorrotzak ezartzen zituen.FDAk Landare Drogen Garapenerako Jarraibideak argitaratu zituen sarean eta iruzkinak eskatu zituen mundu osoan.Printzipio Gidariek argi eta garbi adierazten dute sendagai botanikoak sendagai kimikoetatik desberdinak direla, beraz, haien eskakizun teknikoak ere azken hauetatik desberdinak izan beharko lirateke, eta sendagai botanikoen ezaugarri batzuk azaltzen ditu: sendagai botanikoen konposizio kimikoa osagai anitzen nahasketa izan ohi da, baizik eta. konposatu bakarra baino;Belar sendagaietako produktu kimiko guztiak ****** ez daude argi;Kasu gehienetan, belar sendagaien osagai aktiboak ez dira zehazten ******;Zenbait kasutan, landare-medikuntzaren jarduera biologikoa ez da ****** zehatza eta argia;Belar sendagaiak prestatzeko eta prozesatzeko metodologia asko enpirikoak dira neurri handi batean;Botanikoek esperientzia zabala eta luzea dute gizakien aplikazioan.Ez da bigarren mailako efektu toxiko nabaririk aurkitu giza gorputzean belar medikuntzaren aplikazio luze eta luzean.Belar sendagai batzuk osasun produktu edo nutrizio osagarri gisa merkaturatu dira.

FDAk landare-sendagaien ulermenean oinarrituta, Printzipio Gidarien landare-droga-baldintza teknikoak sendagai kimikoen aldean desberdinak dira, besteak beste: ikerketa preklinikorako baldintza teknikoak nahiko solteak dira;Proba farmakokinetikoa malgutasunez maneiatu daiteke.Belar prestakin konposatuen tratamendu berezia;Teknologia farmazeutikoak prozesamendu malgua eskatzen du;Farmakologia eta toxikologiaren eskakizun teknikoak murriztu dira.Jarraibideek jauzi kualitatibo bat adierazten dute FDAk belar sendagai naturalei buruzko ikuspegian, Txinako sendagai tradizionalak barne.Amerikako gobernuak belar medikuntzari buruzko politikaren aldaketa handiak belar sendagaiak amerikar merkatuan sartzeko oinarrizko baldintzak sortu ditu.
Dagoeneko onartuta dagoen Veregenez gain, 60 eta 70 botanika inguru daude orain arte.